LEGAL FRAMEWORK AND STANDARDS OF GOOD PHARMACY PRACTICE IN PHARMACEUTICAL WASTE MANAGEMENT

Jovana Cicmil

doi:10.5937/ptp2602210C

Authors

Jovana Cicmil University Business Academy in Novi Sad, Faculty of Pharmacy, Novi Sad, Serbia https://orcid.org/0000-0003-0254-3685

DOI:

https://doi.org/10.5937/ptp2602210C

Keywords:

pharmaceutical waste, medical waste, pharmacy practice, legal framework in the Republic of Serbia

Abstract

Recognizing the importance of proper pharmaceutical waste management is of utmost significance from several different perspectives. Pharmaceutical waste may pose a potential problem for all types of healthcare institutions. It is not limited to expired medicines, but also includes various types of packaging containing traces of toxic substances, protective equipment, instruments used in the administration or preparation of medicines, as well as veterinary medicinal products. Naturally, different types of pharmaceutical waste carry different types of risks. It can be said that many chemical substances primarily used in healthcare may become a risk to human health and may adversely affect the environment if handled improperly. Following the conceptual definition of medical and pharmaceutical waste and an overview of their characteristics, the paper analyzes the legal framework governing the treatment of pharmaceutical waste in Serbia and also provides an overview of the standards of good pharmacy practice in pharmaceutical waste management.

References

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (2021). Водич за повлачење лекова. Приступљено 20. 1. 2026. https://www.alims.gov.rs/wp-content/uploads/2022/11/Vodic-za-povlacenje-lekova_verzija-zaMZ-26.03.2021.pdf

Београдска отворена школа (2011). Нова политика за развијање јавне свести о управљању отпадом на локалном нивоу ‒ од разумевања до потребе. Београд: Центар за европске интеграције

Букумирић, Н., Аливојводић, В., Стаменовић, М., & Ђармати, Ш. (2017). Ставови грађана Републике Србије према отпаду – стање и перспективе У: Аливојводић, В., и др., (ур.), Политехника 2017 (стр. 87–91). Београд: Висока школа струковних студија, Београдска политехника

Дробњак, Д., Шеровић, Р., Маџгаљ, Ј., & Јелић, И. (2019). Одрживо управљање отпадом у локалним самоуправама и заштићеним подручјима у Републици Србији. Техника, 74(1), стр. 128–134. DOI: 10.5937/tehnika1901128D

Ђукић, В. (2018). Анализа производног процеса у функцији минимизације утицаја на животну средину. Техника, 73(1), стр. 157–162. DOI: 10.5937/tehnika1801153D

Živković, N., Milošević, R., Vranjanac, Ž., Vasović, D., & Stević, S. (2018). Analysis of the compliance of the Medical Waste Management process in the countries of the Western Balkans and the EU. Facta Universitatis Series: Working and Living Environmental Protection, 15(2), pp. 101–113. DOI: 10.22190/FUWLEP1802101Z

Закон о управљању отпадом. Службени гласник РС, бр. 109/25

Закон о амбалажи и амбалажном отпаду. Службени гласник РС, бр. 36/09 и 95/18 ‒ др. закон

Закон о лековима и медицинским средствима. Службени гласник РС, бр. 30/10, 107/12, 113/17 ‒ др. закон и 105/17 ‒ др. закон

Закон о заштити животне средине. Службени гласник РС, бр. 135/04, 36/09, 36/09 ‒ др. закон, 72/09 ‒ др. закон, 43/11 ‒ одлука УС, 14/16, 76/18, 95/18 ‒ др. закон, 95/18 ‒ др. закон и 94/24 ‒ др. закон

International Committee of the Red Cross (2011). Medical waste management. Geneva: International Committee of the Red Cross. Приступљено 20. 1. 2026. https://www.icrc.org/sites/default/files/external/doc/en/assets/files/publications/icrc-002-4032.pdf

Jovanović D., & Živković, N. (2010). Routing problems in transportation of hazardous materials. Facta Universitatis, Series: Working and Living Environmental Protection, 7(1), pp. 43–51

Јовановић, М. (2016). Заштита животне средине у прехрамбеној индустрији са посебним освртом на заштиту вода. Право – теорија и пракса, 33(4-6), стр. 32–47

Јосимовић, Б., Илић М., & Филиповић Д. (2009). Планирање управљања комуналним отпадом. Београд: Институт за архитектуру и урбанизам Србије

Јанг, Ј. (2012). Увођење еколошких стандарда Европске уније у привреду Србије. Београд: Факултет за економију, финансије и администрацију, Универзитет Сингидунум

Матијашевић Обрадовић, Ј., Ковачевић, М., & Градинац, О. (2018). Значај, легислативни третман и анализа фактичког стања управљања амбалажом и амбалажним отпадом у Републици Србији. Ecologica, 25(92), стр. 935–940

Матијашевић Обрадовић, Ј., & Милојевић, Г. (2018). Управљање отпадом – актуелни стратегијски приступ и анализа рада овлашћених оператера у домену рециклирања амбалажног отпада. Право – теорија и пракса, 35(7-9), стр. 1–14

Министарство здравља (2008). Безбедно управљање медицинским отпадом ‒ национални водич за безбедно управљање медицинскимотпадом. Приступљено 15. 1. 2026. https://www.kbs.co.rs/pdf/vodic_medicinski_otpad,.pdf

Министарство здравља (2013). Препоруке за управљање фармацеутским отпадом – за већу безбедност пацијената и здравствених радника. Приступљено 15. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/preporuke_za_upravljanje_farmaceutskim_otpadom.pdf

Motiekaitytе, V., & Venckus, Z. (2016). Legal regulation of pharmaceutical waste management in Lithuania. Professional Studies: Theory and Practice, 2(17), стр. 26–33

Nikolić, B., Nikolić, N., Milošević, A., & Milošević Georgiev, A. (2024). Opportunities for sustainable waste management in the pharmaceutical industry. Archives of Pharmacy, 74, pp. 832–851. DOI: 10.5937/arhfarm74-52016

OECD (2022). Management of Pharmaceutical Household Waste: Limiting Environmental Impacts of Unused or Expired Medicine. Paris: OECD Publishing. DOI: 10.1787/3854026c-en

Počuča, M., & Matijašević, J. (2022). The importance of Waste Management as an Environmental factor of Tourism Destination Development. In: Cvijanović, D., et al. (eds.), The future of tourism (pp. 415–430). Vrnjačka Banja: University of Kragujevac, Faculty of Hotel Management and Tourism in Vrnjačka Banja. DOI: 10.52370/TISC22415MP

Правилник о управљању медицинским отпадом. Службени гласник РС, бр. 78/10

Правилник о начину и поступку управљања фармацеутским отпадом. Службени гласник РС, бр. 49/19

Правилник о категоријама, испитивању и класификацији отпада. Службени гласник РС, бр. 56/10, 93/19, 39/21 и 65/24

Ristić G., Đordjević A., Hristov S., Umičević P., Petković A., & Milošević L. (2015). Methodology for route optimization for solid waste collection and transportation in urban areas. Facta Universitatis, Series: Working and Living Environmental Protection, 12(2), pp. 187–197

Sapkota, B., & Periathamby, A. (2023). Pharmaceutical waste management system – Are the current techniques sustainable, eco-friendly and circular? A review. Waste Management, 168, pp. 83–97. DOI: 10.1016/j. wasman.2023.05.052

Симеуновић, Ј. (2021). Унапређење система управљања фармацеутским отпадом на подручју Брчко дистрикта. Зборник радова Факултета техничких наука, 36(5), стр. 824–827. DOI: 10.24867/12GI05Simeunovic

Стандарди и смернице добре апотекарске праксе за управљање фармацеутским отпадом, Прилог 10 (2021). Приступљено 26. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/Prilog%2010.pdf

Straub, J. O. (2016). Reduction in the environmental exposure of pharmaceuticals through diagnostics, Personalised Healthcare and other approaches. A mini review and discussion paper. Sustainable Chemistry and Pharmacy, 3, pp. 1–7. DOI: 10.1016/j.scp.2015.12.001

Shukla, T., Bajaj, R., Khanna, S., Pandey, S. P. Dubey, R., & Upmanyu, N. (2017). Role of Pharmacist in Pharmaceutical Waste. World Journal of Environmental Biosciences, 6(2), pp. 1–13

Urošević, S., Pejčić, B., & Đorđević, D. (2012). Contemporary tendencies in waste management in Serbia. Economics management information technology (EMIT), 1(3), pp. 159–166

Фармацеутска комора Србије (2021). Водич добре апотекарске праксе. Приступљено 26. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/Vodi%C4%8D%20DAP.pdf