LEGAL FRAMEWORK AND STANDARDS OF GOOD PHARMACY PRACTICE IN PHARMACEUTICAL WASTE MANAGEMENT

Јована Цицмил

doi:10.5937/ptp2602210C

Аутори

Јована Цицмил Универзитет Привредна академија у Новом Саду, Фармацеутски факултет, Нови Сад, Србија https://orcid.org/0000-0003-0254-3685

##plugins.pubIds.doi.readerDisplayName##:

https://doi.org/10.5937/ptp2602210C

Кључне речи:

фармацеутски отпад, медицински отпад, апотекарска пракса, правна регулатива у Републици Србији

Сажетак

Схватање значаја правилног управљања фармацеутским отпадом од изузетног је значаја, и то са више различитих аспеката. Фармацеутски отпад може представљати потенцијалан проблем за све врсте здравствених установа. Није ограничен само на лекове којима је истекао рок трајања, већ обухвата и различиту амбалажу која садржи трагове токсичних супстанци, заштитну опрему, инструменте који су коришћени у примени или у припреми лекова, као и ветеринарске лекове. Наравно, различите врсте фармацеутског отпада носе различите врсте ризика. Може се рећи да многе хемијске супстанце које се примарно користе у здравственој заштити могу постати ризичне по здравље људи и могу нарушити здраву животну средину уколико се њима неадекватно рукује. У раду је након појмовног одређења медицинског и фармацеутског отпада, као и њихових карактеристика, анализирана правна регулатива којом се уређује третман фармацеутског отпада у Србији, а учињен је и осврт на стандарде добре апотекарске праксе за управљање фармацеутским отпадом.

Референце

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (2021). Водич за повлачење лекова. Приступљено 20. 1. 2026. https://www.alims.gov.rs/wp-content/uploads/2022/11/Vodic-za-povlacenje-lekova_verzija-zaMZ-26.03.2021.pdf

Београдска отворена школа (2011). Нова политика за развијање јавне свести о управљању отпадом на локалном нивоу ‒ од разумевања до потребе. Београд: Центар за европске интеграције

Букумирић, Н., Аливојводић, В., Стаменовић, М., & Ђармати, Ш. (2017). Ставови грађана Републике Србије према отпаду – стање и перспективе У: Аливојводић, В., и др., (ур.), Политехника 2017 (стр. 87–91). Београд: Висока школа струковних студија, Београдска политехника

Дробњак, Д., Шеровић, Р., Маџгаљ, Ј., & Јелић, И. (2019). Одрживо управљање отпадом у локалним самоуправама и заштићеним подручјима у Републици Србији. Техника, 74(1), стр. 128–134. DOI: 10.5937/tehnika1901128D

Ђукић, В. (2018). Анализа производног процеса у функцији минимизације утицаја на животну средину. Техника, 73(1), стр. 157–162. DOI: 10.5937/tehnika1801153D

Živković, N., Milošević, R., Vranjanac, Ž., Vasović, D., & Stević, S. (2018). Analysis of the compliance of the Medical Waste Management process in the countries of the Western Balkans and the EU. Facta Universitatis Series: Working and Living Environmental Protection, 15(2), pp. 101–113. DOI: 10.22190/FUWLEP1802101Z

Закон о управљању отпадом. Службени гласник РС, бр. 109/25

Закон о амбалажи и амбалажном отпаду. Службени гласник РС, бр. 36/09 и 95/18 ‒ др. закон

Закон о лековима и медицинским средствима. Службени гласник РС, бр. 30/10, 107/12, 113/17 ‒ др. закон и 105/17 ‒ др. закон

Закон о заштити животне средине. Службени гласник РС, бр. 135/04, 36/09, 36/09 ‒ др. закон, 72/09 ‒ др. закон, 43/11 ‒ одлука УС, 14/16, 76/18, 95/18 ‒ др. закон, 95/18 ‒ др. закон и 94/24 ‒ др. закон

International Committee of the Red Cross (2011). Medical waste management. Geneva: International Committee of the Red Cross. Приступљено 20. 1. 2026. https://www.icrc.org/sites/default/files/external/doc/en/assets/files/publications/icrc-002-4032.pdf

Jovanović D., & Živković, N. (2010). Routing problems in transportation of hazardous materials. Facta Universitatis, Series: Working and Living Environmental Protection, 7(1), pp. 43–51

Јовановић, М. (2016). Заштита животне средине у прехрамбеној индустрији са посебним освртом на заштиту вода. Право – теорија и пракса, 33(4-6), стр. 32–47

Јосимовић, Б., Илић М., & Филиповић Д. (2009). Планирање управљања комуналним отпадом. Београд: Институт за архитектуру и урбанизам Србије

Јанг, Ј. (2012). Увођење еколошких стандарда Европске уније у привреду Србије. Београд: Факултет за економију, финансије и администрацију, Универзитет Сингидунум

Матијашевић Обрадовић, Ј., Ковачевић, М., & Градинац, О. (2018). Значај, легислативни третман и анализа фактичког стања управљања амбалажом и амбалажним отпадом у Републици Србији. Ecologica, 25(92), стр. 935–940

Матијашевић Обрадовић, Ј., & Милојевић, Г. (2018). Управљање отпадом – актуелни стратегијски приступ и анализа рада овлашћених оператера у домену рециклирања амбалажног отпада. Право – теорија и пракса, 35(7-9), стр. 1–14

Министарство здравља (2008). Безбедно управљање медицинским отпадом ‒ национални водич за безбедно управљање медицинскимотпадом. Приступљено 15. 1. 2026. https://www.kbs.co.rs/pdf/vodic_medicinski_otpad,.pdf

Министарство здравља (2013). Препоруке за управљање фармацеутским отпадом – за већу безбедност пацијената и здравствених радника. Приступљено 15. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/preporuke_za_upravljanje_farmaceutskim_otpadom.pdf

Motiekaitytе, V., & Venckus, Z. (2016). Legal regulation of pharmaceutical waste management in Lithuania. Professional Studies: Theory and Practice, 2(17), стр. 26–33

Nikolić, B., Nikolić, N., Milošević, A., & Milošević Georgiev, A. (2024). Opportunities for sustainable waste management in the pharmaceutical industry. Archives of Pharmacy, 74, pp. 832–851. DOI: 10.5937/arhfarm74-52016

OECD (2022). Management of Pharmaceutical Household Waste: Limiting Environmental Impacts of Unused or Expired Medicine. Paris: OECD Publishing. DOI: 10.1787/3854026c-en

Počuča, M., & Matijašević, J. (2022). The importance of Waste Management as an Environmental factor of Tourism Destination Development. In: Cvijanović, D., et al. (eds.), The future of tourism (pp. 415–430). Vrnjačka Banja: University of Kragujevac, Faculty of Hotel Management and Tourism in Vrnjačka Banja. DOI: 10.52370/TISC22415MP

Правилник о управљању медицинским отпадом. Службени гласник РС, бр. 78/10

Правилник о начину и поступку управљања фармацеутским отпадом. Службени гласник РС, бр. 49/19

Правилник о категоријама, испитивању и класификацији отпада. Службени гласник РС, бр. 56/10, 93/19, 39/21 и 65/24

Ristić G., Đordjević A., Hristov S., Umičević P., Petković A., & Milošević L. (2015). Methodology for route optimization for solid waste collection and transportation in urban areas. Facta Universitatis, Series: Working and Living Environmental Protection, 12(2), pp. 187–197

Sapkota, B., & Periathamby, A. (2023). Pharmaceutical waste management system – Are the current techniques sustainable, eco-friendly and circular? A review. Waste Management, 168, pp. 83–97. DOI: 10.1016/j. wasman.2023.05.052

Симеуновић, Ј. (2021). Унапређење система управљања фармацеутским отпадом на подручју Брчко дистрикта. Зборник радова Факултета техничких наука, 36(5), стр. 824–827. DOI: 10.24867/12GI05Simeunovic

Стандарди и смернице добре апотекарске праксе за управљање фармацеутским отпадом, Прилог 10 (2021). Приступљено 26. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/Prilog%2010.pdf

Straub, J. O. (2016). Reduction in the environmental exposure of pharmaceuticals through diagnostics, Personalised Healthcare and other approaches. A mini review and discussion paper. Sustainable Chemistry and Pharmacy, 3, pp. 1–7. DOI: 10.1016/j.scp.2015.12.001

Shukla, T., Bajaj, R., Khanna, S., Pandey, S. P. Dubey, R., & Upmanyu, N. (2017). Role of Pharmacist in Pharmaceutical Waste. World Journal of Environmental Biosciences, 6(2), pp. 1–13

Urošević, S., Pejčić, B., & Đorđević, D. (2012). Contemporary tendencies in waste management in Serbia. Economics management information technology (EMIT), 1(3), pp. 159–166

Фармацеутска комора Србије (2021). Водич добре апотекарске праксе. Приступљено 26. 1. 2026. https://www.farmkom.rs/pdf/stranice/Vodi%C4%8D%20DAP.pdf